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北京星昊医药股分无限公司成立于2000年,停止2021总资产超13亿元,员工700余人。在北京、中山、长春具有四个研发及出产基地,在美国、欧洲、香港均设有分支机构。公司于2007年8月胜利在深圳证券买卖所中关村三板挂牌,证券代码为430017。星昊医药是国度高新手艺企业,承当多个国度级科技和财产化名目,屡次取得国度工信部、科技部、发改委等国度级名目撑持,此中与中国迷信院上海药物研讨所共建的财产化CMC/CMO大众办事平台,取得生物医药条约研发和出产办事平台扶植专项的撑持,标记星昊起头步入药物制剂财产化办事国度队行列。

   星昊医药的办事专一于新药和仿造药的考证批、注册批出产和环球报告和贸易化出产,尽力于为环球医药行业供给从临床初期研讨直至药品上市全性命周期所需的药物制剂定制研发和出产办事。

   跟着药品研发手艺和财产化经历的堆集,星昊医药构成了以缓控释制剂手艺、速释口崩片关头手艺、庞杂打针剂智能制作手艺为代表的多方焦点上风,今朝已建有9个具有cGMP出产才能的车间,共含18条产线,涵盖了小容量打针剂、冻干粉针剂、通俗片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。此中非抗肿瘤终端灭菌小容量打针剂和抗肿瘤小容量打针剂、冻干粉针剂已提交欧盟EMA、美国FDA认证。“品质源于设想”的理念动身,连系ICH、美国FDA、欧盟及国度药品监视办理局等国际外律例和指南,成立了健全的出产物质保障体系,并构建了完美的信息化软件办理体系,如:LIMS体系、IP-guard体系、WMS体系、BMS体系、MES体系等,构成了从打算到合规出产的可视化闭环办理,保障了全进程的数据完全性和实在性。

   近三年来,星昊已为近百家医药企业供给了CMC/CMO办事,此中立异药十余个。明天的星昊,办事理念更知心,办事体例更专业,办事通报更高效,办事代价更周全!

   星昊医药一直承袭“超出自我,共创生长”的企业文明理念,以手艺立异为驱动,以鞭策中国新药创制办事向国际一流退化为任务,共建同享中国新药创制CMC/CMO国际化的高端办事平台,并深切开辟条约研发(CRO)办事、上市允许持有人(MAH)转化办事等多层级、全方位的一站式协作,尽力成为最具立异力的国际高端医药财产办事商!