亚博APP最新地址

亚博APP最新地址 走进星昊 静态资讯 产物中间 协作办事 投标推销 人力资本 接洽咱们 会员中间

新药研发的将来| 星昊药业表态大湾区(广州)生物医药立异者峰会

颁发日期:2021-08-02颁发人:

大湾区(广州)生物医药立异者峰会于广州翡翠希尔顿旅店落下帷幕。星昊药业无限公司常务副总司理忻蓉密斯受邀列席了集会并就‘医药行业政策转变下的制剂CMO办事生长状态浅析’为主题颁发了报告。


本届峰会有近30位佳宾分享医药行业最新资讯,来自天下数十位迷信家、创业者与千余生物医药范畴佳宾列席集会,旨在为医药行业在突破信息错误称,传布新药研发计谋规划、手艺、实例、BD/投资理念,分享药物研发经历,搭建协作交换平台。

星昊药业无限公司表态大湾区(广州)生物医药立异者峰会,本次参展为期两天,我司作为CMC/CMO高端定制办事商备受行业相干协作机构注视。前来洽商的协作火伴也川流不息,展会现场人气满满。

星昊药业无限公司常务副总司理忻蓉受邀列席了集会并就‘医药行业政策转变下的制剂CMO办事生长状态浅析’为主题颁发报告,先容了在MAH(Marketing Authorization Holder,药品上市允许人)轨制下,鞭策了国际CMO行业进入疾速生长期,药品上市允许与出产允许分手,为CMO企业周全翻开了研发机构、科研职员、小型药企这局部自身资金气力缺乏的市场。在协作与MAH有关的定单时,CMO公司的专业化和范围化逐步上风较着,可赞助小型药企和研发职员专一于研发焦点关键,进步研发效率。
广东星昊药业作为国度高新手艺企业之一,在CMC/CMO平台方面具有7个车间10条产线经由过程GMP认证,公司经由过程GSP认证。小容量打针剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证请求(认证Code:PL/H/0673/001/DC) ;小容量打针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证请求(认证Code:213768#)。在展会时代,星昊药业在增强与老客户深度交换的同时,也领会到良多新客户的需要与设法,为进一步拓展市场积储了气力。
2021年大湾区(广州)生物医药立异者峰会,星昊药业与您同在,让咱们配合等候再次相遇,共迎新药研发的将来!
【产线上风】
  • 合适双报规范(中欧/中美)及合适中国GMP请求的财产化出产线

  • 供给“小试-中试-财产化”综合“一站式”CMC/CMO办事

  • 多剂型、多规格、多产线、多产能,产能高效、不变

  • 批次矫捷,可按照客户现实需要特性化定制

  • 国际外着名硬件品牌,机能不变,均接纳GLATT、IMA、上海东富龙等着名品牌

  • 出产装备、检测仪器均颠末计量和确认并合适环球数据靠得住性请求

  • 焦点团队具有10年以上的口服固体、制剂出产和品质办理经历


【品质上风】

  • 检测仪器齐备:尝试室今朝具有GC、HPLC (装备UV, PDA, RI检测器、蒸发光、荧光检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全主动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器,具有原辅包、中间体及制品的检测才能

  • 微生物尝试室:装备脉动灭菌柜、超净任务台、生物宁静柜、培育箱等装备,能够实现微生物限制和抑菌效率和情况监控等测试

  • 不变性研讨:能够自力设置研讨步入室不变性实验箱,能承接不变性研讨

  • 方式学研讨:能够供给方式学开辟和考证办事

  • 成立EMA、FDA及cGMP品质办理体系

  • 成立数据可追溯的Labware LIMS体系、品质查验Agilent-HPLC体系、Waters-HPLC体系

  • 制定出产办理文件(工艺规程、批记实、SOP等)并严酷履行